Guía científica

Niveles de evidencia en investigación biomédica

La fuerza de una afirmación depende del tipo, calidad y consistencia de la evidencia. Un mecanismo plausible no demuestra un resultado clínico.

Preclínica

Estudios in vitro y animales ayudan a explorar mecanismos y señales. Sus resultados pueden justificar nuevas preguntas, pero no garantizan seguridad o eficacia en humanos.

Clínica

Los ensayos en humanos se interpretan según diseño, tamaño, comparador, desenlaces, duración, pérdidas y población. Una fase temprana no equivale a confirmación definitiva.

Síntesis y regulación

Revisiones sistemáticas evalúan un conjunto de estudios; las agencias regulatorias además consideran calidad, fabricación, balance beneficio-riesgo y la indicación exacta.

Lista de comprobación

  • Tipo de estudio
  • Población
  • Comparador
  • Desenlace
  • Tamaño y duración
  • Limitaciones
  • Estado regulatorio
Aviso de investigación: contenido educativo. No constituye asesoramiento médico, veterinario, farmacéutico ni una recomendación de uso, dosis o administración.